Argentina evalúa el uso de la vacuna de Sinopharm en niños, niñas y adolescentes

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, se reunió con investigadores de los Emiratos Árabes Unidos por el uso de emergencia de la vacuna china para chicos y chicas de entre 3 y 17 años. Los resultados de los ensayos clínicos en ese país son alentadores.

Argentina evalúa el uso de la vacuna de Sinopharm en niños, niñas y adolescentes

Foto: Prensa de Gobierno de Mendoza

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Unidiversidad / Fuentes: Télam e Infobae

Publicado el 11 DE AGOSTO DE 2021

A medida que avanza el plan de vacunación a nivel nacional, la cobertura empieza a abarcar a los grupos etarios más jóvenes. En Argentina, la única vacuna que se aplica en menores de 18 años es la de Moderna, mientras se aguarda la llegada de las Pfizer, que también están autorizadas para ese grupo. Buscando disponer de más dosis, el Ministerio de Salud de la Nación evalúa la posibilidad de sumar la vacuna de Sinopharm para aplicarla en niños, niñas y adolescentes de 3 a 17 años.

Por eso, el martes, la ministra Carla Vizzotti y la asesora presidencial Cecilia Nicolini mantuvieron una reunión virtual con investigadores y referentes del área de regulación médica de Emiratos Árabes Unidos (EAU), país que autorizó el uso de emergencia de esa vacuna en personas de 3 a 17 años. Emiratos Árabes Unidos llevó adelante ensayos clínicos con la Sinopharm en esa población, con la aplicación de dos dosis con un intervalo no menor a 21 días. Los resultados fueron positivos y similares a los adultos, tanto en seguridad como en inmunogenicidad.

Los ensayos se iniciaron durante la primera quincena de junio pasado. El estudio evaluó cuál fue la respuesta inmunitaria de 900 niños “como preparación para vacunar a los niños en un futuro próximo”, dijeron desde la Oficina de Medios de Comunicación de Abu Dhabi. En cuanto a vacunas para menores, en ese país ya habían aprobado en el mes de mayo la vacuna de Pfizer-BioNTech para su uso de emergencia en niños de 12 a 15 años. El país tiene una de las tasas de inmunización más altas del mundo.

Dada “la importancia de estos estudios para nuestro país y el mundo”, como expresó Vizzotti en la videoconferencia, la ministra invitó a los investigadores a presentar el estudio y los resultados ante representantes de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) y de la Comisión Nacional de Inmunización (CoNaIn).

“Si bien los niños, niñas y adolescentes por lo general presentan la enfermedad COVID-19 en forma leve, es clave avanzar en su protección individual, que va a redundar en un beneficio indirecto en poblaciones de mayor edad, que presentan más riesgo de complicaciones y muerte”, explicó la ministra. Destacó también la importancia de continuar evaluando estrategias que logren un impacto positivo en la escolaridad, así como las posibilidades de colaboración con los Emiratos Árabes para generar evidencia.

 

Visto bueno a los ensayos con la vacuna Sinopharm

En la Sociedad Argentina de Infectología (SADI), los expertos coinciden en que la vacuna de Sinopharm podría ser una buena opción para dar a ese sector de la población. “La vacuna de Sinopharm se desarrolló con una plataforma de virus inactivados. Esa plataforma de diseño de vacunas ya se usaba para otras enfermedades en niños y adolescentes. Son vacunas seguras”, comentó a Infobae Liliana Vázquez, miembro de la SADI y médica infectóloga de la Clínica Maternidad Suizo Argentina y el Sanatorio Finochietto.

“Por sus antecedentes y las evidencias, la vacuna Sinopharm podría dar beneficios en niños y adolescentes y son seguras, aunque tengan menor eficacia que otras que ya se aplican en la Argentina. Esperamos publicaciones de resultados que demuestren seguridad en la población pediátrica”, agregó.

La vacuna de Sinopharm tiene una eficacia del 78 % después de las dos dosis. En junio pasado, la agencia regulatoria de China autorizó el uso de la vacuna Sinovac y la de Sinopharm para niños de 3 a 17 años. Ese país tiene una población de 1400 millones de habitantes, por lo que necesita vacunar a 1120 millones de personas para llegar al objetivo del 80 % este año.

 

Moderna y Pfizer, las únicas vacunas pediátricas

Cada vez hay más consenso entre los especialistas sobre la necesidad de caminar hacia sociedades plenamente vacunadas, y acerca de que los menores de 18 representan un segmento etario fundamental a fin de llegar a la inmunidad de rebaño.

Hasta ahora, el laboratorio Pfizer lidera la carrera de las vacunas pediátricas contra la COVID-19, seguido de cerca por Moderna y compartiendo la misma plataforma genética.

La vacuna de Pfizer demostró ser eficaz en el 100 % en la prevención de la COVID-19 en adolescentes. Es la única –hasta el momento– en el mundo que recibió la autorización de emergencia de las dos reguladoras más importantes –la norteamericana, FDA, y la europea, EMA– para ser aplicada en menores desde los 12 hasta los 17 años, porque finalizó sus ensayos clínicos. Ahora apuesta a “bajar” la edad con nuevos ensayos clínicos, en busca de evidencia y seguridad en adolescentes, niños y bebés.

La Argentina aprobó la vacunación de adolescentes entre 12 y 17 años con enfermedades preexistentes con la vacuna de Moderna. Sin embargo, salvo la vacuna de Pfizer, hasta ahora no hay otra disponible, aprobada ni con los avales científicos correspondientes para los menores de 12 años.

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