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Ciencia y tecnología

Cómo es el estudio en marcha

Más de 2000 voluntarios de las provincias de Buenos Aires, Córdoba, La Rioja, San Luis y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires participan del estudio de combinación de vacunas contra la COVID-19. Este comenzó en julio y presentará sus resultados finales durante la primera quincena de septiembre.

El Estudio Colaborativo para la evaluación de Esquemas Heterólogos de Vacunación contra COVID-19 en la República Argentina (ECEHeVac) registra 560 casos de combinación de vacunas por cada jurisdicción. De estos, 280 corresponden a mayores de 60 años de edad y 280 a personas de entre 18 y 59.

El estudio se propone evaluar la inmunogenicidad y los efectos adversos en los esquemas de vacunación heterólogos conformados por la combinación de vacunas disponibles hasta el momento en el país: Sputnik V, AstraZeneca, Sinopharm, Moderna y Cansino.

Este relevamiento cuenta con 8310 voluntarios inscriptos, de los cuáles 2361 ya fueron enrolados y 1165 ya fueron vacunados contra la COVID-19 con distintos esquemas combinados de vacunas. Este proceso comenzó en la Ciudad de Buenos Aires el pasado 12 de julio, en la provincia de Buenos Aires el 19 de julio, en San Luis el 7 de agosto, en Córdoba el 9 de agosto y en La Rioja el 11 de agosto.

La combinación de vacunas logra un "significativo" aumento en los anticuerpos. Foto: Télam

La Ciudad de Buenos Aires y la provincia de Buenos Aires pudieron presentar en la conferencia los datos de seguridad e inmunidad a 14 y 28 días de la vacunación. En las provincias de Córdoba, La Rioja y San Luis, se espera que los resultados finales de este estudio sean presentados entre 5 y el 11 de septiembre.

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, afirmó: "Este estudio es fruto de la cooperación no solo entre jurisdicciones argentinas, sino con el Fondo Ruso de Inversión Directa, porque este estudio no produce evidencia solo para Argentina, sino para los programas de inmunización de la región y a nivel mundial".

"La idea es sumar evidencia para que los efectores de salud y tomadores de decisión puedan alentar la combinación de vacunas sobre bases sólidas. Este es un estudio con una fortaleza científica muy importante. Nos llena de orgullo poder presentar y contar el camino que queremos recorrer para dar respuestas basada en la evidencia y con consenso federal", subrayó.

El titular del Fondo Ruso de Inversión Directa, Anatoly Braverman, destacó: "Argentina fue uno de los primeros países que habilitaron el uso de Sputnik V y apreciamos mucho la colaboración con Argentina; por eso, este Fondo y el Ministerio de Salud argentino son auspiciantes del estudio de combinación de vacunas". "Nos alegra mucho anunciar los resultados de estos estudios porque los datos muestran que Sputnik Light, que es el primer componente de Sputnik V, brinda excelentes resultados en combinación con otras vacunas; Sputnik Light es una vacuna independiente con una eficacia muy elevada y sirve de booster para aumentar la efectividad de otras vacunas", apuntó.

Braverman recordó: "Los diseñadores de Sputnik V fueron los primeros en utilizar combinación de vacunas gracias al uso de dos diferentes vectores de adenovirus en sus dos componentes. Ahora, muchos diseñadores utilizan el enfoque de Sputnik porque asegura una respuesta inmune más fuerte y más prolongada".

"Desde el principio, nosotros estuvimos a favor de la colaboración entre productores de vacunas y de avanzar en investigaciones conjuntas, como hacemos desde finales de 2020 en un acuerdo con AstraZeneca", anadió.

Foto: Prensa de Gobierno de Mendoza

A su turno, el ministro de Salud bonaerense, Nicolás Kreplak, explicó que no se reportaron eventos adversos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización (Esavi) graves en el estudio realizado con la combinación de vacunas de AstraZeneca, Sputnik, Sinopharm y Moderna, excepto una hospitalización no asociada a la vacunación. Otra conclusión es que "no existe asociación entre el esquema aplicado (heterólogo u homólogo) y la presencia de sintomatología a 24, 48 y 72 horas" de la inoculación.

Sí "se observa una asociación estadísticamente significativa entre poseer una comorbilidad previa y no presentar síntomas a las 48 y 72 horas de aplicada la segunda dosis de la vacuna, tanto en esquemas homólogos como heterólogos", se indicó en estos resultados parciales. En cuanto a inmunidad (título de anticuerpos), el estudio bonaerense observó "un aumento significativo en el nivel de anticuerpos IgG anti S luego de 14 días de aplicada la segunda dosis en las combinaciones evaluadas".

También encontraron "un aumento significativo en el nivel de anticuerpos neutralizantes SARS-CoV-2 luego de 14 días de aplicada la segunda dosis en la combinaciones evaluadas".

Entre otras autoridades, estuvieron en la presentación Pablo Núñez, subsecretario de Coordinación Institucional del Ministerio de Ciencia y Tecnología, y Jorge Geffner, investigador en el Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y SIDA (Inbirs, Conicet-UBA), que señaló: "En Argentina tuvimos una gran asignatura pendiente, que es construir un puente entre la salud pública y la ciencia", y afirmó que ahora se empieza "a reconvertir esa falencia". En el mismo sentido, Kreplak destacó el "enorme sacrificio con el que muchos investigadores construyeron" este estudio "para poner los resultados a disposición de los que tenemos la responsabilidad de las decisiones".