Aprobaron el inicio de Fase 1 para la vacuna argentina contra el coronavirus
Lo anunciaron los ministros de Salud, Carla Vizzotti, y de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus. Ambos lo consideraron "un hecho histórico". La vacuna Arvac Cecilia Grierson es apoyada por esas carteras, junto a la de Desarrollo Productivo.
Foto: Télam
Los ministros de Salud, Carla Vizzotti, y de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, anunciaron que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó el comienzo de la Fase 1 de la vacuna Arvac Cecilia Grierson contra la COVID-19, apoyada por estos ministerios junto al de Desarrollo Productivo. Ambos ministros lo consideraron como “un hecho histórico" que vienen desarrollando "con mucho orgullo”, y destacaron “la investigación con desarrollo y el impacto positivo en la salud de los argentinos”, en una conferencia conjunta en el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación.
La vacuna contra la COVID-19 desarrollada íntegramente en la Argentina por investigadoras/es de la Unsam y del Conicet, en conjunto con la Fundación Pablo Cassará y el Laboratorio Cassará, ingresa, de este modo, en la Fase 1 en humanos “para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna proteica recombinante”, con ensayos autorizados por la Anmat, confirmaron desde el Ministerio de Ciencia y Tecnología.
Desde el organismo también aclararon que “estos ensayos son necesarios para avanzar en el objetivo de que la vacuna Arvac Cecilia Grierson esté disponible como refuerzo de las vacunas actuales”.
Este proceso de desarrollo tecnológico y científico fue considerado como “un hecho histórico de la ciencia argentina". "En la Argentina, la mayor parte de la población está vacunada, y el enfoque del grupo de investigadores/as que desarrolla la vacuna (Unsam/Conicet) es actualmente en el prototipo de vacuna de refuerzo y cambio de variante”. Los científicos iniciaron el desarrollo de esta vacuna en junio de 2020; en diciembre de 2021 concluyeron con los estudios preclínicos en no humanos, “y se encontró que el prototipo de vacuna, además de ser seguro, induce anticuerpos neutralizantes contra las variantes que circulan en el país, así como respuesta celular T y protección frente al desafío experimental con SARS-CoV-2. Es por esto que la Anmat ha permitido avanzar con los estudios en humanos”, explicaron.
"Estamos en un momento histórico. La #vacuna argentina contra el coronavirus ha logrado la aprobación de @ANMATsalud y avanza al último tramo: los estudios clínicos. Es un ejemplo de sinergia con investigación y desarrollo", dice la ministra @carlavizzotti https://t.co/0zvBOwRCOV
— Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (@ciencia_ar)
Este prototipo de vacuna es el primero diseñado en una universidad pública argentina que llega a realizar ensayos de Fase 1.
También explicaron que de esta fase "participarán 80 voluntarios sanos que ya hayan recibido un esquema de vacunación previo completo y que, de constatarse que cumplen con todos los criterios establecidos por protocolo (criterios de elegibilidad), recibirán un esquema de refuerzo de la vacuna en estudio".
La vacuna Arvac-Cecilia Grierson está basada en proteínas recombinantes, una tecnología segura que ya se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B desde hace más de 20 años o, más recientemente, contra el VPH, y que puede almacenarse entre 2 y 8 grados, una temperatura "de heladera"
Por último, se informó que los estudios preclínicos fueron financiados por la Agencia I+D+i (en el marco de un proyecto Fonarsec) del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación. El desarrollo y escalado industrial del proceso biotecnológico, así como el estudio clínico de Fase 1, son financiados por el Laboratorio Pablo Cassará.
Fuente: Télam
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