Es "inminente" la aprobación de las vacunas Moderna y Sinopharm para adolescentes

El ministro de Salud de la Provincia de Buenos Aires precisó que podrán utilizarse esas dosis, junto a Pfizer y Sputnik, para inmunizar a la población de 3 a 18 años una vez que la Anmat haya dado su autorización.

Es "inminente" la aprobación de las vacunas Moderna y Sinopharm para adolescentes

Foto: Télam

Sociedad Unidiversidad Vacuna COVID / por Unidiversidad / Fuente: Télam / Publicado el 14 DE JULIO 2021

El ministro de Salud de la Provincia de Buenos Aires, Daniel Gollan, dijo hoy que es "inminente" la aprobación en el país de las vacunas Moderna y Sinopharm para inmunizar contra el coronavirus a menores de 18 años. Por su parte, Rusia anunció que en agosto comenzará a inocular a chicos de entre 12 y 17 años con la Sputnik V, fármaco que se utiliza y produce en la Argentina.

"La FDA, por estos días, estaría aprobando (el uso de Moderna en menores) y después la aprobación de la Anmat es automática", dijo Gollan sobre la autorización que analiza la agencia de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos a esa vacuna para que pueda ser aplicada en niños y adolescentes.

Por otro lado, apuntó: "Es muy, muy inminente la aprobación de Sinopharm (para niños y adolescentes) de 3 a 18 años, con lo cual va a haber disponibilidad" de vacunas para este grupo poblacional, también tras la autorización de la Anmat.

El 11 de junio pasado, China aprobó el uso de emergencia de las vacunas contra la COVID-19 de Sinopharm y de Sinovac Biotech (ambas utilizan la plataforma de virus inactivado) en personas de 3 a 17 años. En tanto, en la Unión Europea (UE), en Estados Unidos y en Canadá ya fue autorizado el uso de Pfizer en menores.

"Vacunas para los chicos con comorbilidades va a haber muchas", aseguró Gollan en Radio La Red, y precisó que estima que podrán utilizarse en el país las de Sputnik, Sinopharm, Moderna y Pfizer para su aplicación en menores cuando la Anmat haya dado su autorización y en la medida en que avancen las negociaciones con esos laboratorios. El ministro aseguró que se calcula que en su provincia hay entre "300 y 400 mil chicos" con comorbilidades y que, una vez que las vacunas estén aprobadas, su aplicación podría concretarse en "uno o dos días".

Rusia comenzará a vacunar en agosto a personas entre 12 y 17 años

Por otro lado, el director del Centro Nacional Gamaleya, Alexander Gintsburg, anunció hoy que Rusia comenzará el mes que viene a vacunar contra el coronavirus a chicos de entre 12 y 17 años con la Sputnik V. En declaraciones a la agencia de noticias rusa Ria Novosti, explicó que la vacunación empezará cuando terminen las pruebas que ya se realizan sobre voluntarios de ese rango etario.

De los 100 participantes del estudio, 21 chicos y chicas recibieron el primer componente de la fórmula y sólo dos "levantaron una fiebre de más de 37 grados", dijo Gintsburg.

"Esta es una reacción normal, lo que significa que no se inyecta solución salina, sino la vacuna. Si no la hubieran medido, probablemente no se habrían dado cuenta", dijo Gintsburg sobre el progreso de las pruebas. "La vacunación contra el coronavirus de los adolescentes debe comenzar antes del 20 de septiembre", estimó.

El ensayo comenzó el 5 de julio en el hospital infantil ZA Bashlyaeva y el hospital infantil Morozov de Moscú, explicó. Los voluntarios se sometieron a pruebas de PCR para confirmar que no estuvieran cursando la enfermedad y luego se les aplicó una dosis menor a la Sputnik V que se utiliza para adultos.

La vacunación contra el coronavirus en niñas, niños y adolescentes avanza a nivel mundial como estrategia para mejorar la inmunidad de rebaño o para proteger a aquellos menores de 18 años con comorbilidades, pero actualmente solo se encuentra aprobado el inmunizador de Pfizer para adolescentes y los de Sinovac y Sinopharm a partir de los 3 años, aunque solo en China.

Vacunas a menores de edad

La vacuna de Pfizer fue autorizada para uso de emergencia (AUE) a partir de los 16 años en diferentes países, pero el 5 de mayo, las autoridades sanitarias de Canadá ampliaron esa autorización para la población de 12 a 15 años, lo que lo convirtió en el primer país en el mundo en aprobar la inoculación a adolescentes. Cinco días después, hizo lo mismo Estados Unidos tras recibir la aprobación de parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA); y dos semanas más tarde, también la aprobó la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la franja etaria entre 12 y 17, lo que es válido para sus 27 Estados miembro.

China aprobó el 11 de junio el uso de emergencia de las vacunas contra la COVID-19 de Sinopharm y de Sinovac Biotech (ambas utilizan la plataforma de virus inactivado) en personas de 3 a 17 años.

Actualmente, Pfizer lleva adelante un estudio que evalúa la seguridad y eficacia de su vacuna en niños de seis meses a 11 años; también la vacuna de la farmacéutica estadounidense Moderna realiza un ensayo clínico fase 2/3 en niños de esa franja etaria, mientras completa otro en adolescentes. Por su parte, Janssen está desarrollando un estudio de su vacuna en adolescentes (entre 12 y 17 años) y AstraZeneca también hace pruebas para la franja de 6 a 17 años, el mismo grupo etario del ensayo que está realizado CanSino Biologics (China).